头孢丙烯片在健康受试者体内的生物等效性研究

• 作者: 佟杰 曾永箎 王咏梅
• 来源期刊: 中国保健营养（中旬刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢丙烯顺式(Z)异构体 头孢丙烯反式(E)异构体 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 2754-2755
• 页数: 2页
• 分类号: R978.1
• 字数: 1913字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立人血浆中头孢丙烯顺式（Z）异构体和头孢丙烯反式（E）异构体的高效液相测定法，并评价两种制剂的人体生物等效性。方法：单剂口服头孢丙烯片0.5g后，血样经处理后，进行HPLC分析。结果：头孢丙烯顺式（Z）异构体的线性范围为0.1000～16.0000μg?mL-1，提取回收率为94.9%～96.0%；头孢丙烯反式（E）异构体的线性范围为0.0200～1.6000μg?mL-1，提取回收率为92.7%～94.1%。人体中受试制剂和参比制剂的头孢丙烯顺式（Z）异构体的药代动力学参数为：Cmax为（7.93±1.87）和（7.82±1.76）μg?mL-1，Tmax为（1.75±0.67）和（1.81±0.61）h，t1/2为（1.35±0.15）和（1.32±0.16）h ，AUC0-t为（24.56±3.44）和（24.71±3.85）μg?h?mL-1，；头孢丙烯反式（E）异构体的药代动力学参数为：Cmax为（0.70±0.15）和（0.68±0.16）μg?mL-1，Tmax为（1.72±0.52）和（1.77±0.62）h，t1/2为（1.20±0.28）和（1.24±0.21）h ，AUC0-t为（2.02±0.33）和（2.00±0.44）μg?h?mL-1。结论：本方法灵敏、准确、简便，适用于临床药代动力学研究；两制剂生物等效。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王咏梅		7	22	3.0	4.0
2	佟杰		5	78	3.0	5.0
3	曾永箎		2	0	0.0	0.0