风险评估在新建暖通空调计算机化系统验证中的应用

• 作者: 张艳红 郝文勇
• 来源期刊: 化工与医药工程
• 学科: 工学
• 关键词: GMP GAMP5 HVAC 计算机化系统 质量风险管理 风险评估 验证
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: HSE 与节能减排
• 页码范围: 47-52
• 页数: 6页
• 分类号: TU834.8+6
• 字数: 5072字
• 语种: 中文

摘要

制药企业计算机化系统验证范围与深度如果合适则可以为用户节省不必要的消耗，节约成本。如何在药厂新建洁净暖通空调计算机化控制系统中应用风险评估方法确定验证范围与验证深度，从而优化验证过程。