搭建药物临床试验登记与信息公示平台以促进保障受试者权益

• 作者: 刘晓钰 史继峰 王玉珠 王鹏 黄钦
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 登记 公示 受试者 权益
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 496-498
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

临床试验登记和关键信息公示是《赫尔辛基宣言》的伦理要求,也是研究人员和监管部门的科学和道义责任.国家食品药品监督管理总局2013年发布通知要求在我国境内开展的所有药物临床试验在药品审评中心搭建的“药物临床试验登记与信息公示平台”(网址:www.chinadrugtrials.org.cn)进行登记和信息公示,以促进保障受试者权益.本文从伦理、科学和道义等层面详细阐述药物临床试验信息公示的重大和深远意义,以促进和指导该项工作的开展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	史继峰		9	20	2.0	4.0
2	王玉珠		24	60	6.0	7.0
3	黄钦		15	102	6.0	10.0
4	刘晓钰		5	6	1.0	2.0
5	王鹏		6	8	1.0	2.0