基于JCI标准规范的临床试验不良事件管理

• 作者: 布格拉·米吉提 张翌韦 杨建华 程毅 袁明奎 鲁瑞萍
• 来源期刊: 中国新药与临床杂志
• 学科: 医学
• 关键词: JCI标准 临床试验 药物毒性 不良事件
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 临床试验管理
• 页码范围: 827-830
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.14109/j.cnki.xyylc.2015.11.004

摘要

按照JCI标准,通过建立不良事件管理小组和健全不良事件的管理机制,从不良事件的记录、处理、上报分析、追踪随访管理等环节对不良事件进行规范的管理,促进持续的质量改进,最大限度的保障受试者的安全和权益.并结合作者工作经历,对本院在JCI评审中对临床试验中不良事件的管理具体做法进行探讨和总结.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	鲁瑞萍	新疆医科大学第一附属医院	15	58	4.0	7.0
2	杨建华	新疆医科大学第一附属医院	80	390	11.0	16.0
3	袁明奎	新疆医科大学第一附属医院	5	0	0.0	0.0
4	张翌韦	新疆医科大学第一附属医院	6	8	2.0	2.0
5	程毅	新疆医科大学第一附属医院	6	9	2.0	3.0
6	布格拉·米吉提	新疆医科大学第一附属医院	3	2	1.0	1.0