基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取       
摘要:
本文对我院在JCI评审中对医疗器械临床试验管理的具体做法进行探讨和总结。按照JCI标准,通过完善医疗器械质量管理机制和建立医疗器械管理小组,从医疗器械临床立项、质量控制、不良事件的管理等环节规范医疗器械的管理,促进持续的质量改进,最大限度保障受试者的安全和权益。
推荐文章
临床试验的伦理审查:医疗器械
临床试验
伦理委员会
伦理审查
医疗器械
中美医疗器械临床试验监管比较分析
医疗器械
临床试验
对比
医疗器械临床试验监管存在的问题与对策
医疗器械
临床试验
监管
对策
医疗器械临床试验数据真实性和完整性的监督检查
医疗器械
临床试验数据
真实性和完整性
监督检查
内容分析
关键词云
关键词热度
相关文献总数  
(/次)
(/年)
文献信息
篇名 基于JCI标准规范的医疗器械临床试验管理
来源期刊 中国医疗设备 学科 医学
关键词 JCI标准 医疗器械临床试验 医疗器械管理 质量控制
年,卷(期) 2016,(6) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 147-149
页数 3页 分类号 R197.3|R969
字数 3942字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1674-1633.2016.06.044
五维指标
传播情况
(/次)
(/年)
引文网络
引文网络
二级参考文献  (23)
共引文献  (28)
参考文献  (5)
节点文献
引证文献  (7)
同被引文献  (28)
二级引证文献  (6)
2005(1)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(1)
2007(2)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(2)
2008(3)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(3)
2009(3)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(3)
2010(1)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(1)
2011(6)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(6)
2012(4)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(4)
2013(4)
  • 参考文献(2)
  • 二级参考文献(2)
2014(2)
  • 参考文献(1)
  • 二级参考文献(1)
2015(2)
  • 参考文献(2)
  • 二级参考文献(0)
2016(0)
  • 参考文献(0)
  • 二级参考文献(0)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(0)
2017(1)
  • 引证文献(1)
  • 二级引证文献(0)
2018(6)
  • 引证文献(5)
  • 二级引证文献(1)
2019(3)
  • 引证文献(0)
  • 二级引证文献(3)
2020(3)
  • 引证文献(1)
  • 二级引证文献(2)
研究主题发展历程
节点文献
JCI标准
医疗器械临床试验
医疗器械管理
质量控制
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国医疗设备
月刊
1674-1633
11-5655/R
大16开
北京市顺义区竺园路12号天竺综合保税区泰达科技园7号楼
82-555
1986
chi
出版文献量(篇)
14856
总下载数(次)
40
论文1v1指导