临床试验用医疗器械的规范化管理

• 作者: 杨春梅 袁丹江
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械临床试验 试验用医疗器械 不良反应 温湿度监测仪
• 年，卷（期）: 2016,（7）
• 页码范围: 149-150,157
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39|R954
• 字数: 2710字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2016.07.048

摘要

本文阐述我院临床试验机构与临床试验专业通过对试验用医疗器械管理员、医疗器械贮藏室及试验用医疗器械接收、贮存、领取、分发与使用、退还等环节进行规范化管理，为受试者的安全和临床试验结果科学、真实、可靠提供了有利的保障。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨春梅	华中科技大学同济医学院	38	215	8.0	12.0
2	袁丹江	华中科技大学同济医学院	14	46	4.0	5.0