PCSK9单抗生物学活性测定方法的建立

• 作者: 于传飞 刘春雨 张峰 朱磊 李萌 王兰 王文波 陈伟 高凯
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 单克隆抗体 前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9) 低密度脂蛋白(LDL) 低密度脂蛋白受体(LDLR) 生物学活性 荧光染色
• 年，卷（期）: 2015,（15）
• 所属期刊栏目: 生物医药前沿
• 页码范围: 1715-1719
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

目的:建立前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单抗的生物学活性检测方法.方法:利用系列稀释的PCSK9单抗以剂量依赖性方式阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,增加低密度脂蛋白(LDL)在HepG2细胞内摄取率,通过BODIPY类荧光染料标记低密度脂蛋白(BODIPY-LDL)检测胞内荧光强度来反映PCSK9单抗的生物学活性,并用PCSK9单抗参比品计算供试品相对百分效价.结果:PCSK9、PC-SK9单抗参比品及供试品在该方法中均存在量效关系,且符合四参数方程式:Y=(A-D)/[1+(X/C)B]+D.利用该法对4批PCSK9单抗供试品进行检测,每批供试品重复试验3次,PCSK9单抗的相对百分效价的平均值在94.25％ ～ 110.77％之间,变异系数均小于15％.结论:该方法灵敏度高、重复性好、结果准确,可作为PCSK9单抗生物学活性测定的常规检测方法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李萌		37	50	4.0	6.0
2	陈伟		16	2	1.0	1.0
3	于传飞		38	21	2.0	4.0
4	王文波		32	10	1.0	3.0
5	王兰		59	65	6.0	7.0
6	刘春雨		24	16	2.0	4.0
7	高凯		49	71	6.0	7.0
8	朱磊		7	0	0.0	0.0
9	张峰		31	18	2.0	4.0