人全血IL-1β试验在医疗器械体外热原检测中的应用前景探讨

• 作者: 侯丽 刘成虎 孙立魁 李娜 范春光
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 热原检测 IL-1β 体外法 医疗器械
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 页码范围: 45-49
• 页数: 5页
• 分类号: R319
• 字数: 3234字
• 语种: 中文

摘要

目的：探讨人全血IL-1β试验在医疗器械热原体外检测中应用的可行性。方法：该研究采用梯度稀释的内毒素O113与人新鲜全血孵育，检测上清所含I L-1β的量并建立标准曲线；采用脂磷壁酸（LTA）溶液与新鲜人全血孵育，检测上清所含I L-1β的量并根据回归方程计算出LTA溶液的内毒素当量。结果：成功建立标准曲线，并计算出LTA溶液的内毒素当量。结论：经分析比较，该研究认为人全血IL-1β试验可用于医疗器械热原检测并能弥补传统方法的诸多不足。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙立魁	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	11	51	4.0	6.0
2	刘成虎	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	4	7	2.0	2.0
3	范春光	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	1	2	1.0	1.0
4	李娜	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省医疗器械生物学评价重点实验室	1	2	1.0	1.0