药物临床试验机构专业科室建设与规范管理的探索

• 作者: 张彩霞 张田香 袁祖贻 陆明莹
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验机构 专业科室 规范管理
• 年，卷（期）: 2015,（23）
• 所属期刊栏目: [论著] -- 读者园地
• 页码范围: 2360-2361
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 2114字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2015.23.027

摘要

机构专业科室的建设与规范管理是国家药物临床试验机构建设与质控的核心，本文结合委署大型综合性三甲医院药物临床试验机构在长期以来的机构及专业建设过程中的实践与探索，分别从基本硬件配备、药物临床试验团队的组建、专业制度建设及培训等方面详细阐述了机构专业规范管理的主要内容和基本思路。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	袁祖贻	西安交通大学第一附属医院临床药理机构办公室	93	358	9.0	14.0
2	陆明莹	西安交通大学第一附属医院临床药理机构办公室	17	101	6.0	9.0
3	张彩霞	西安交通大学第一附属医院临床药理机构办公室	14	79	6.0	8.0
4	张田香	西安交通大学第一附属医院临床药理机构办公室	10	61	5.0	7.0