基于注册角度分析提高化学仿制药质量的措施

• 作者: 焦玮
• 来源期刊: 科技展望
• 关键词: 注册角度 化学仿制药质量 措施
• 年，卷（期）: 2015,（22）
• 所属期刊栏目: 机械化工
• 页码范围: 64-64
• 页数: 1页
• 字数: 2192字
• 语种: 中文

摘要

本文主要是探索化学仿制药在研发过程中所存在的一些问题，就如何提高化学仿制药的质量进行分析。提出提高化学仿制品的的具体措施：仿制品与原研品的质量一致；选择合适的对照品和参比制剂；提高仿制药生产工艺水平。