总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告（2016年第113号）

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 数据自查 公告 申报 食品药品监督管理 品种 临床试验数据 药品注册
• 年，卷（期）: 2016,（8）
• 页码范围: 9-9
• 页数: 1页
• 分类号: R969.4

摘要

根据国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据自查核查系列公告要求，部分药品注册申请人白查发现药物临床试验数据存在真实性、完整性问题，主动撤回注册申请的，注册申请人重新开展或者补充完善临床试验后，可以重新申报。现就有关事宜公告如下：