伊潘立酮片溶出度一致性评价研究

• 作者: 房思萌 米楠 臧可昕 苏慕君 马超
• 来源期刊: 药物评价研究
• 学科: 医学
• 关键词: 伊潘立酮片 溶出度 一致性评价 相似因子
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 一致性评价专栏
• 页码范围: 164-168
• 页数: 5页
• 分类号: R943
• 字数: 4302字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.02.004

摘要

目的 考察自制伊潘立酮片(1 mg规格)与参比制剂的溶出度一致性.方法 用HPLC法测定伊潘立酮在不同pH溶出介质中的溶解度,绘制伊潘立酮“pH-溶解度”曲线,测定自研制剂与参比制剂在4种不同pH溶出介质(0.1 mol/L HC1溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水)中的溶出度,绘制溶出曲线,用相似因子法进行拟合.结果 在所选4种溶出介质下,自研制剂与参比制剂的溶出曲线相似因子f2值均大于50.结论 自研制剂与参比制剂能够达到体外溶出一致.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马超	天津药物研究院制剂中心	9	25	3.0	4.0
5	臧可昕	天津药物研究院制剂中心	10	33	4.0	5.0
9	房思萌	天津药物研究院制剂中心	9	15	2.0	3.0
13	米楠	天津药物研究院制剂中心	8	26	2.0	5.0