强化临床试验过程报告,推进临床试验全程透明化

• 作者: 卞兆祥 姚晨 田然 董冲亚 阎小妍
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 临床试验 过程 报告 透明化 临床试验变革
• 年，卷（期）: 2018,（7）
• 所属期刊栏目: 中国临床试验变革
• 页码范围: 648-650
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.201806071

摘要

临床试验透明化进程已走过40余年,试验注册、报告规范的制订、数据共享已成为常规操作或被重视和推动.临床试验过程作为临床试验操作、质量控制的核心环节,对于试验结果的真实性起决定性作用,但目前对临床试验过程的报告尚不够充分.本文归纳了临床试验过程报告的重要意义,同时给出了强化报告的具体措施建议.我们将倡导期刊、报告规范制订者和临床试验注册平台共同协作,强化临床试验过程报告,推进临床试验全程透明化.