达沙替尼上市后呼吸系统不良反应信号的检测与分析

• 作者: 张志勇 曹培 田雅兰 边桂芝
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 达沙替尼 药物不良反应 信号检测 合理用药
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 药物安全与合理应用
• 页码范围: 236-241
• 页数: 6页
• 分类号: R979.1
• 语种: 中文

摘要

目的:检测和分析达沙替尼上市后的不良反应信号,为临床合理用药提供参考.方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件呈报系统(AERS)进行不良反应信号检测,并利用SPSS 19.0分析性别、年龄、剂量及用药时长对不良反应的影响.结果:在纳入分析的76982 127份不良反应报告中,以达沙替尼为首要怀疑药物的报告11 461份,经ROR法检测,共得到343个达沙替尼不良反应信号,其中呼吸系统、胸及纵隔疾病信号26个.相比其他系统不良反应,呼吸系统、胸及纵隔疾病不良反应在性别(P=0.003)、年龄(P=0.000)和用药时长(P=0.000)方面均有统计学差异;给药剂量(P=0.911)分布无统计学差异.结论:达沙替尼具有呼吸系统、胸及纵隔病症的安全风险,临床应用时应注意防范.