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达沙替尼上市后呼吸系统不良反应信号的检测与分析
达沙替尼上市后呼吸系统不良反应信号的检测与分析
作者:
张志勇
曹培
田雅兰
边桂芝
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
达沙替尼
药物不良反应
信号检测
合理用药
摘要:
目的:检测和分析达沙替尼上市后的不良反应信号,为临床合理用药提供参考.方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件呈报系统(AERS)进行不良反应信号检测,并利用SPSS 19.0分析性别、年龄、剂量及用药时长对不良反应的影响.结果:在纳入分析的76982 127份不良反应报告中,以达沙替尼为首要怀疑药物的报告11 461份,经ROR法检测,共得到343个达沙替尼不良反应信号,其中呼吸系统、胸及纵隔疾病信号26个.相比其他系统不良反应,呼吸系统、胸及纵隔疾病不良反应在性别(P=0.003)、年龄(P=0.000)和用药时长(P=0.000)方面均有统计学差异;给药剂量(P=0.911)分布无统计学差异.结论:达沙替尼具有呼吸系统、胸及纵隔病症的安全风险,临床应用时应注意防范.
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文献信息
篇名
达沙替尼上市后呼吸系统不良反应信号的检测与分析
来源期刊
中国新药杂志
学科
医学
关键词
达沙替尼
药物不良反应
信号检测
合理用药
年,卷(期)
2018,(2)
所属期刊栏目
药物安全与合理应用
研究方向
页码范围
236-241
页数
6页
分类号
R979.1
字数
语种
中文
DOI
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药物不良反应
信号检测
合理用药
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研究来源
研究分支
研究去脉
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期刊影响力
中国新药杂志
主办单位:
中国医药科技出版社
中国医药集团总公司
中国药学会
出版周期:
半月刊
ISSN:
1003-3734
CN:
11-2850/R
开本:
大16开
出版地:
北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室
邮发代号:
82-488
创刊时间:
1992
语种:
chi
出版文献量(篇)
11840
总下载数(次)
42
总被引数(次)
85958
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