医疗器械生产企业质量管理体系核查工作经验交流

• 作者: 史晓明 张成 张炜 王勤周
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械生产企业 质量管理体系 核查工作
• 年，卷（期）: 2018,（15）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 52-54
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 字数: 2896字
• 语种: 中文

摘要

通过介绍医疗器械生产企业质量管理体系核查工作经验,从检查员队伍的建设、管理制度的建立、评审资料初审环节、检查方案的制定、不符合项(缺陷项)整改审核、档案资料的保存六个方面进行分析,探索科学、高效的核查管理机制,指导日常体系核查监管工作实践.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张成		38	46	3.0	4.0
2	张炜		3	2	1.0	1.0
3	王勤周		7	4	1.0	1.0
4	史晓明		1	0	0.0	0.0