药物临床试验中基于PDCA模式的试验用药品管理

• 作者: 吴燕
• 来源期刊: 医药前沿
• 学科: 医学
• 关键词: 试验用药品 管理 药物临床试验 PDCA
• 年，卷（期）: 2018,（30）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 136-137
• 页数: 2页
• 分类号: R969
• 字数: 189字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-1752.2018.30.116

摘要

试验用药品作为整个药物临床试验的核心,其质量直接关系到临床试验能否顺利进行、受试者的安全和权益能否得到保障,以及临床试验结果的真实性、可靠性等关键问题.试验用药品的管理是药品注册现场核查和药物临床试验机构复核检查的一个重点关注环节.计划-执行-检查-处理(Plan-Do-Check-Action,PDCA)循环是一个有效的质量管理方法,通过PDCA循环法的实施,有效地提高了药物临床试验用药品管理的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴燕		47	86	5.0	6.0