国产口服苯唑西林钠的质量评价与影响因素分析

• 作者: 姚尚辰 崇小萌 张斗胜 王晨 王立新 许明哲
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 苯唑西林钠 口服制剂 质量评价 因素分析
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 26-29
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 2914字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2019.01.007

摘要

目的 评价国产口服苯唑西林钠(片、胶囊)的质量现状,分析影响本品的质量因素.方法 对2016年国抽样品,采用法定检验结合探索性研究开展实验,统计分析数据.结果 抽样12批次样品法定检验均符合规定,通过探索性研究结合统计分析发现原辅料质量、工艺水平对产品的水分、有关物质、溶出度等关键质控项有密切影响,是影响本品的关键工艺参数.结论 现行《中国药典》2015年版满足本品质控需要,胶囊质量好于糖衣片,建议企业应重视原辅料质量,优化生产工艺,加强过程控制,提高产品质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王立新		8	17	3.0	4.0
2	张斗胜		12	20	3.0	4.0
3	王晨		19	10	2.0	2.0
4	许明哲		28	34	4.0	5.0
5	崇小萌		7	1	1.0	1.0
6	姚尚辰		32	50	4.0	6.0