药物临床试验默示许可制度探究

• 作者: 吴旖婷 朱芒
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 默示许可 行政法理论 未来展望
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 监管科学研究
• 页码范围: 31-37
• 页数: 7页
• 分类号: R951
• 字数: 5983字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.03

摘要

药物临床试验默示许可制度符合行政法原则和精神,性质上是一种需经实体审查的行政行为,具有积极的理论意义和现实意义.本文通过文献整理、实践观察和跨学科分析默示许可制度,以探究药物临床试验默示许可制度的性质和正当性,并为制度的产生和未来发展提供理论支撑和建议.建议在责任机制和配套措施方面进一步完善,以健全追责制度、强化安全风险控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱芒	上海交通大学凯原法学院	21	198	8.0	14.0
2	吴旖婷	上海交通大学凯原法学院	1	0	0.0	0.0