国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效—致性评价工作的公告(2020年第62号)

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 经济
• 关键词: 一致性评价 仿制药 药品医疗器械 国务院办公厅 加快推进 审评审批 公告
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 页码范围: 3-4
• 页数: 2页
• 分类号: F42

摘要

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年第102号)等有关规定,为加快推进仿制药一致性评价工作,国家药品监督管理局决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称注射剂一致性评价),现将有关事项公告如下。