基于美国FAERS数据库的依达赛珠单抗不良反应信号挖掘研究

• 作者: 王凤 王浩 钟薇 陈力 黄佳
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 依达赛珠单抗 不良反应信号 比例失衡法
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 药品不良反应信号监测专题
• 页码范围: 893-897
• 页数: 5页
• 分类号: R972|R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.05.038

摘要

目的 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘依达赛珠单抗的药品不良反应信号,为依达赛珠单抗安全风险控制和临床合理用药提供参考.方法 利用比例失衡法对美国FAERS数据库中2015年10月16日至2019年3月31日与依达赛珠单抗相关的不良事件报告进行数据挖掘.结果 获得依达赛珠单抗不良反应信号233个,二次筛选后得到信号52个,其中45个有信号的不良反应未在其说明书中出现.结论 挖掘和评价基于FAERS数据库获得的依达赛珠单抗不良反应相关信号,可为其临床的合理应用提供依据.