基于美国FAERS数据库的司美格鲁肽不良事件信号挖掘

• 作者: 蒋王艳 刘少华 郭洁茹 刘东 刘喆隆
• 来源期刊: 药物流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 司美格鲁肽 药品不良事件 美国食品药品管理局不良事件报告系统 信号挖掘 药物警戒
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 数据挖掘
• 页码范围: 167-172,197
• 页数: 7页
• 分类号: R977.1+5
• 语种: 中文
• DOI: 10.19960/j.cnki.issn1005-0698.2022.03.005

摘要

目的:挖掘司美格鲁肽的不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2017年12月～2020年第四季度收录的司美格鲁肽相关报告挖掘ADE信号.从国际医学用语词典(MedDRA)的首选语(PT)、高位语(HLT)、标准MedDRA分析查询(SMQ)等3个方面分析司美格鲁肽ADE信号.结果:以司美格鲁肽为首要怀疑药品的ADE报告数3 839份,PT层级上报频数前50位事件检出36个信号,HLT层级得到64个信号,SMQ层级得到16个信号.安全信号主要表现为胃肠道不良反应、低血糖、糖尿病视网膜病变并发症和急性胰腺炎等.结论:利用挖掘FAERS数据库可较全面深入地分析研究司美格鲁肽上市后的ADE,为临床安全合理用药提供依据.临床应用司美格鲁肽时,应密切关注该药的ADE,尽早采取干预措施,保证患者安全有效用药.