响应面法优化改性明胶软胶囊囊壳制备工艺

• 作者: 付慧敏 乔子桐 张纯刚 郭勇 程岚
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 软胶囊 改性明胶 琥珀酸酐 抗甲醛 工艺优化
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 793-799
• 页数: 7页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2022.04.011

摘要

目的 制备改性明胶软胶囊囊壳,并对其进行处方优化.方法 在单因素试验确定的优化范围基础上,以甲醛处理后胶片的崩解时间、胶片的弹性模量和硬度作为考察指标,对囊壳的改性剂琥珀酸酐添加量,甘油添加量,胶液pH进行Box-Behnken响应面处方分析,优化制备工艺.结果 得到最佳制备工艺条件为:琥珀酸酐添加量为明胶的5.5％,甘油添加量为明胶的35％,胶液pH为5.20,得到的改性明胶软胶囊囊壳具有优异的抗甲醛性能,且力学性能良好,可以延缓软胶囊的交联老化现象.结论 本研究通过响应面分析法将囊壳的力学特性和抗醛特性结合起来,分析试验指标与多个试验因素间的回归关系,研究函数的响应面和等高线来选择试验设计中的最优化条件,为琥珀酰明胶软胶囊的制备奠定了理论基础.