Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与体验的质性研究

• 作者: 陈珺仪 伍俊妍 陈洁 叶穗雯 麦清秀 陈淑萍
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期临床试验 受试者 质性研究
• 年，卷（期）: 2022,（7）
• 所属期刊栏目: Ⅰ期临床研究规范化进展专栏
• 页码范围: 669-674
• 页数: 6页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1003-3734.2022.07.009

摘要

目的:了解Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与试验的体验,为促进国内Ⅰ期药物临床试验受试者参与试验的有效开展提供理论依据.方法:采用质性研究法,对符合纳入标准的12例Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与试验的体验进行半结构化访谈,采用Colaizzi分析法进行资料分析、总结、归纳.结果:提炼出Ⅰ期药物临床试验健康受试者参与试验体验感受的5个主题:责任与使命感、惧怕与信任并存、缺乏全面信息来源、认可与羞愧矛盾、爱与尊重的需要.结论:需重视Ⅰ期临床研究受试者的感受,采取相关措施,加强相关知识的宣传、扩宽宣传群体,加强有效沟通,充分发挥护理的优势,提高受试者的依从性.