启脾丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量测定及安全性评价

• 作者: 张慧 白桂昌 罗轶 罗永强 张赞
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 启脾丸 黄曲霉毒素B1 黄曲霉毒素B2 黄曲霉毒素G1 黄曲霉毒素G2
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 613-616
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2022.03.025

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定启脾丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的含量,并评价启脾丸中黄曲霉毒素安全性.方法 样品提取后通过免疫亲和柱处理,采用HPLC-柱后衍生-FLD法对全国10个生产企业的64批启脾丸进行测定.结果 启脾丸中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的平均回收率为84.09％、84.38％、83.11％、86.33％,RSD为2.5％、2.0％、2.8％、1.9％,64批启脾丸中52批检出黄曲霉毒素,检出率为81.2％,不合格率为9.4％,部分样品存在黄曲霉毒素污染的问题.结论 该方法操作简便,结果稳定可靠,可为该制剂的质量安全控制提供依据.