中国食品药品监管期刊
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中国食品药品监管

China Food Drug Administration

影响因子 0.2469
主办单位:
中国医药报社
ISSN:
1673-5390
CN:
11-5362/D
出版周期:
月刊
邮编:
100082
地址:
北京市海淀区文慧园南路甲2号
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  • 作者: 《中国食品药品监管》编辑部
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  1
    摘要: 当今世界,科学技术飞速发展,因之引起的医疗等方面的变化可谓日新月异、一日千里.物联网、云计算、区块链、人工智能诸多数字化技术的广泛应用,为药品医疗器械行业带来了巨大的技术创新空间,也为医务工...
  • 作者: 王兰明 袁鹏
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  4-13
    摘要: 加强国际医疗器械监管法规协调,是推动医疗器械领域国际交流与合作、促进产业发展与贸易往来的必然要求,也是深化我国医疗器械审评审批制度改革、提高监管国际化水平的客观需要.本文在介绍国际医疗器械监...
  • 作者: 曾亚莉 王刚 苏岭 袁端端
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  14-23
    摘要: 在应对公共卫生紧急状态时,面对诊断、治疗、预防等医疗用品的巨大需求,医药产品审批、监管机构需要应用已建立的加快药品审评审批机制,充分评估最新的形势,及时实施行之有效的措施,解决临床急需以遏制...
  • 作者: 沈炜炯 王安婷 郭术廷
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  24-31
    摘要: 医疗器械应急审批制度是应对突发公共卫生事件的一项重要制度,在医用物资无法满足临床急需和大众需求的紧急情况下,通过开通应急审批通道,既能有效保障医疗器械的稳定供应,又能保障产品的安全有效使用....
  • 作者: 李美英 王海燕
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  32-51
    摘要: 药品、医疗器械和特殊食品不良反应/事件监测既是产品监管的重要内容,也是保障人民群众使用/食用安全的重要手段.本文全面总结我国药品、医疗器械和特殊食品不良反应/事件监测情况,分析相关产品监测工...
  • 作者: 叶成红 杨宇希 肖丽 许伟
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  52-55
    摘要: 医疗器械生物相容性是医疗器械安全性的重要方面,也是产品有效性的重要保障.本文简述了当前我国医疗器械生物学评价存在的问题及未来方向,对构建医疗器械生物学评价的体系提出了思考,并对可能存在的问题...
  • 作者: 余新华 郑佳
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  56-61
    摘要: 本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴...
  • 作者: 吴震 方继辉 曾子君
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  62-66
    摘要: 本文提出一种基于安全风险量度,以化妆品作用部位、剂型组成、功效宣称、使用人群、使用方式和用后处理6个维度分别赋值分级的面分类法.该分类方法遵循现行化妆品法规标准,以安全性为原则,对化妆品分类...
  • 作者: 杜锐浒 许晓辉 赵波 闫君
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  67-71
    摘要: 目前,减肥类保健食品类别多,消费市场火爆.然而,"减肥类保健食品"中非法添加药物以增强其功效已成为影响其质量安全的主要风险因子,食用此类含有非法添加药物的食品会严重危害健康.因此,有必要全面...
  • 作者: 刘鹏 孟昭阳 张胜
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  72-75
    摘要: 医用临床电磁环境十分复杂,有源医疗器械工作时频繁进行导通和断开切换,这种非线性的工作状态容易产生快速的干扰脉冲,从而通过电源线或信号线对其他医用电气设备的正常工作造成影响.本文以脉冲群产生机...
  • 作者: 林丽花
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  76-81
    摘要: 目的:为评价各类化妆品的安全性,本文分析总结了2018年收检的化妆品眼和皮肤刺激性试验结果.方法:对635批化妆品进行急性眼刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验,其检验和评价方...
  • 作者: 李楠 汤贞姬
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  82-91
    摘要: 以现行药品基本法律制度为依据,通过某司含特殊药品复方制剂的管理制度、操作流程与管理方法、措施,归纳总结含特殊药品复方制剂的管理经验,为含特殊药品复方制剂经营管理提供参考与借鉴.
  • 作者: 于春媛 刘彬 周立新 王志钢
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  92-99
    摘要: 随着生活水平不断提高,人们对食品和药品等健康相关产品更加关注.本文通过研究保健食品、其他食品(普通食品、特殊膳食用食品、特殊医学用途配方食品)和药品相关的法律法规及标准规范,从产品界定与分类...
  • 作者: 张卫 王泽 王雪 阙灵
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  后插1-后插7
    摘要: 《古代经典名方目录(第一批)》的公布为中医药的发展带来了曙光,并成为中药新药创新研发的焦点.但经典名方中药材的形态和剂量与当前的用药存在较大差异.本文通过查阅历代本草著作,并结合现代研究资料...
  • 作者:
    发表期刊: 2020年7期
    页码:  后插8
    摘要: 叶沉水叶箭形或椭圆肾形,长4~10厘米,两面无刺;叶柄无刺;浮水叶革质,椭圆肾形至圆形,直径10~130厘米,盾状,有或无弯缺,全缘,下面带紫色,有短柔毛,两面在叶脉分枝处有锐刺;叶柄及花梗...

中国食品药品监管基本信息

刊名 中国食品药品监管 主编 刘晓明
曾用名
主办单位 中国医药报社  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 月刊 语种
chi
ISSN 1673-5390 CN 11-5362/D
邮编 100082 电子邮箱 cda@cnpharm.com
电话 010-62220815 网址
地址 北京市海淀区文慧园南路甲2号

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