中国新药杂志期刊
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中国新药杂志

Chinese Journal of New Drugs

CACSCDJSTCSTPCD

影响因子 1.2046
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其... 更多
主办单位:
中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
期刊荣誉:
中国期刊方阵“双效”期刊  全国中文核心期刊 
ISSN:
1003-3734
CN:
11-2850/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100098
地址:
北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室
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  • 作者: 朱珠 李春杏
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  601-604,643
    摘要: 凝血酶受体拮抗剂vorapaxar(沃拉帕沙)为新一类抗血小板药,2014年5月8日美国食品与药品监督管理局(FDA)批准其硫酸盐(商品名:Zontivity)上市,与标准抗血小板治疗药合用...
  • 作者: 信枭雄 史录文 管晓东
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  605-609
    摘要: 借鉴部分国家和地区孤儿药激励政策的实践经验,探求促进我国孤儿药研发上市的政策出路.对美国、日本、欧盟、澳大利亚、中国台湾等国及地区所采取的孤儿药激励政策进行研究和对比,并对我国罕见病及孤儿药...
  • 作者: 丁锦希 任宏业 姚雪芳 徐卓环
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  610-615,621
    摘要: 在中国药品数据保护制度框架下,探讨新化学实体(NCE)界定若干问题,为我国NCE界定工作及《药品管理法》相关修改提供借鉴和参考.基于世界各国NCE界定经验,归纳合法性、合理性和合规性三原则,...
  • 作者: 孟光兴
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  616-621
    摘要: 目的:探索新药研发活动对医药制造业就业产生影响的作用机制,对新药研发就业效应进行实证研究,为政府和企业进行新药研发管理决策及战略制定提供参考.方法:以理论研究为基础,结合医药行业特性,建立新...
  • 作者: 吴春福 孙新生 武志昂 白东亭 许明哲 黄宝斌
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  622-626
    摘要: 目的:为客观评估我国活性原料药(active pharmaceutical ingredients,APIs)生产企业执行WHO GMP中的能力和现状,对评估工具进行验证,考察工具的信度(可...
  • 作者: 光红梅 王庆利
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  627-631
    摘要: 本文介绍FDA儿科药品非临床安全性评价指导原则,范围适用于在儿童临床试验中不能充分、合乎伦理并安全评估的安全性影响,特别是不可逆的严重不良影响,以及幼年动物实验有意义地预测药物对儿童患者毒性...
  • 作者: 刘万卉 刘艳香 张晓喜 王文艳 王爱萍 许蒙蒙
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  632-637,648
    摘要: 目的:制备可持续缓慢释药的罗替戈汀植入剂,并进行罗替戈汀植入剂体外释放介质的筛选.方法:采用热熔挤出法制备罗替戈汀植入剂,考察其在5种释放介质中的体外释药行为,通过体内外相关性拟合筛选最优释...
  • 作者: 万德有 冯红茹 刘蕴慧 宋海峰 张晶 杨懿 钱尼良 高新 高柳村
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  638-643
    摘要: 目的:从人源单链抗体库中筛选抗B细胞刺激因子(BLyS)的单链抗体基因、构建表达载体并实现单链抗体的表达.方法:以哺乳动物细胞展示型人源ScFv抗体库为起始文库,通过流式细胞术进行分选,获得...
  • 作者: 刘志东 刘晓雷 刘洋 张莉 朱蕴 胡利民 顾星
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  644-648
    摘要: 自Ussing chamber技术建立以来,许多研究证明了Ussing chamber系统能够较好的模拟胃肠道生理环境,研究结果和以人体为对象的研究结果具有较好的拟合性和平行性.本文介绍了U...
  • 作者: 周颖 孔妍 崔一民 路敏
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  649-653,675
    摘要: 垂体催乳素腺瘤是最常见的功能性垂体腺瘤,可致高催乳素血症.治疗药物主要有溴隐亭、卡麦角林和喹高利特.溴隐亭为国内市场唯一用于治疗垂体催乳素腺瘤的药物,并被美国FDA批准用于治疗2型糖尿病.卡...
  • 作者: 宋丹丹 李超英 邱宇
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  654-658
    摘要: 热分析技术的方便快捷使得其不但应用于药品、食品、化妆品、陶瓷等研究领域,而且被广泛应用于新剂型、新载体和新制剂的最佳制剂处方、制备工艺、释药规律等多方面研究.目前热分析技术,已逐渐成为国内外...
  • 作者: 刘红 毛凯 潘红春 马怡璇
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  659-663
    摘要: 缺铁性贫血是世界范围内严重威胁人类健康的常见疾病之一,传统的治疗药物-口服铁剂胃肠道不良反应大、吸收差、起效慢,而以多糖铁复合物为主要活性药物成分的静脉补铁剂可以快速安全见效,经过半个多世纪...
  • 作者: 刘芳 姚璐璐 方立萍 朱立宇 杨晓燕 董欣悦 蒋葵
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  664-668
    摘要: 目的:探讨乳腺癌患者服用芳香化酶抑制剂(AIs)治疗过程中产生不良反应骨关节疼痛(AIA)的影响因素,提高对AIA的认识,以利于改善AIs用药依从性.方法:采用回顾性研究方法,纳入采用AIs...
  • 作者: 丁佳栋 张春江 文娟 方媛 杨平荣 金赟 陈新君
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  669-675
    摘要: 目的:探讨藏药异叶青兰挥发油、石油醚提取物、乙酸乙酯提取物、正丁醇提取物、水提取物抗腺病毒(ADV)、流感甲型病毒A/汉防/359/95 (H3N2)及单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV-2)的作用....
  • 作者: 张琳 李永吉 杨国勋 王建新 秦晶
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  676-680,690
    摘要: 目的:用两相溶剂萃取法从金雀根提取物中纯化二苯乙烯有效部位,对其工艺条件及参数进行考察,优选出最佳纯化工艺.方法:以二苯乙烯有效成分carasinol B,kobophenol A,(+)-...
  • 作者: 刘明华 孙玉红 孙琴 张丹 李茂
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  681-686
    摘要: 目的:研究美洲大蠊多肽提取物的体内抗肿瘤作用及其对荷瘤小鼠免疫功能的影响.方法:制备美洲大蠊多肽提取物,TLC薄层色谱法鉴别美洲大蠊多肽提取物;建立小鼠肉瘤S180及小鼠肝癌H22移植性肿瘤...
  • 作者: 杨义 杨缙 覃数
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  687-690
    摘要: 目的:研究辛伐他汀干预急性心肌梗死(AMI)后左室非梗死区(LVNIZ)糖蛋白链细胞因子受体亚单位(gp) 130 (gp130)表达及其与左室重塑(LVRM)的关系.方法:40只SD雄性大...
  • 作者: 吕佳惠 姜敏敏 杜振宁 石慧
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  691-696
    摘要: 目的:探究过氧化物酶6(peroxiredoxin 6,Prdx6)对小鼠深Ⅱ度烫伤创面愈合修复作用及其作用机制.方法:昆明种小鼠90只,雌雄各半,实验前24 h进行硫化钠脱毛处理,取放置于...
  • 作者: 徐伟 王华 王翼 蒋泽鹏 詹长娟
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  697-701,707
    摘要: 目的:采用饱和水溶液法制备尼群地平-β-环糊精包合物,并以包合物为原料制成片剂,提高片剂的体外溶出度.方法:以包封率、收率、载药量为指标,采用加权评分法,通过正交设计优选最佳包合工艺.以粉末...
  • 作者: 任丽莉 翟川 陈国广
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  702-707
    摘要: 目的:制备盐酸奥昔布宁微孔渗透泵控释片,考察其体外释放度,并筛选出最佳处方.方法:以体外累积释放度为评价指标,分别考察渗透泵片的促渗剂含量,致孔剂含量以及包衣增重的改变对其体外释放的影响,采...
  • 作者: 张英丰 王岩 赖滢滢
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  708-712,720
    摘要: 目的:以包封率为指标进行蛇床子素脂质体的处方优化研究,并对其质量进行考察.方法:以薄膜蒸发法制备蛇床子素脂质体.采用星点设计-效应面法优化处方,以包封率为因变量,大豆卵磷脂浓度、脂药比、表面...
  • 作者: 刘敏 李维爽 武文洁 盛林杰 谌晨 赵远航
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年6期
    页码:  713-720
    摘要: 目的:本研究旨在探讨卵磷脂对载药果胶钙凝胶球的改性作用.方法:采用单因素法分析了果胶与卵磷脂比例、交联剂浓度和果胶与药物比例等因素对卵磷脂/果胶钙凝胶球载药释药性能的影响.本研究选择Ca2+...
  • 作者: 曲荣华 王骏 袁志龙 陈刚 黄钦
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年7期
    页码:  721-724,744
    摘要: 在新药上市申请中,常常运用多地区开展的国际多中心临床试验(MRCT)数据和总体结果作为获准注册的主要证据.然而,对考察所涉及某个国家或地区的目标人群的药物效应时,却需要考虑种族因素和当地的医...
  • 作者: Christina Forge-Wimmer 吴春福 孙新生 武志昂 白东亭 许明哲 黄宝斌
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年7期
    页码:  725-729
    摘要: 目的:调查研究我国化学仿制药品生产企业申请达到世界卫生组织药品预认证(WHO PQ)标准的激励因素和技术差距.方法:以国内47家口服固体化学仿制药品生产企业为对象,采用问卷调查法,研究达到W...
  • 作者: 徐怀伏 王欣
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年7期
    页码:  730-736
    摘要: 通过空间理论基础上结合α趋同检验构建新的医药产业区域布局结构趋同性判别方法对我国医药产业区域布局结构趋同性进行判别,同时从政府因素与市场因素两方面选取面板数据实证分析对其影响因素进行分析.研...
  • 作者: 刘兰茹 朱文良 朱虹 李章明
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年7期
    页码:  737-740
    摘要: 通过分析药品研发周期风险因素,利用文献资料采取综述的方法,构建药品研发多向风险管理机制,从而提高新药研发的成功率,最大程度地降低医药企业承担的研发风险,使新药研发周期达到良性循环,将合作是多...
  • 作者: 商晓婷 常峰
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年7期
    页码:  741-744
    摘要: 本文主要通过对罕见病用药的属性及其市场竞争特点进行分析,从公共产品角度明确罕见病用药需要保障其可及性和减轻罕见病患者的用药负担,进而从补偿机制和定价机制分析了我国罕见病用药的价格规制体系,明...
  • 作者: 宋丹 张永文
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年7期
    页码:  745-749
    摘要: 本文对中药提取工艺中选择使用大孔吸附树脂进行纯化的多方面问题进行系统分析,强调了中药提取纯化工艺中采用大孔吸附树脂纯化的工艺路线应进行研究的内容,特别是用于中药复方提取物的纯化处理方面存在的...
  • 作者: 刘丽 文海若 李佐刚 淡墨 闻镍
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年7期
    页码:  750-754,770
    摘要: 目的:研究雷公藤甲素(triptolide,TP)诱导的肠通透和染色体损伤及甘草酸二铵(diammonium glycyrrhizinate,DG)的保护作用.方法:首先利用Transwel...
  • 作者: 周萧云 张慧 李志平 杨艳芳 梅兴国 谢向阳
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年7期
    页码:  755-759,781
    摘要: 目的:对阿戈美拉汀微粒型口崩片(AGO-ODT)的质量进行研究.方法:对阿戈美拉汀微粒型口崩片进行质量评价,志愿者评价口感,改装崩解仪测定崩解时限,紫外-可见分光光度法测定溶出度,高效液相色...

中国新药杂志基本信息

刊名 中国新药杂志 主编 桑国卫
曾用名
主办单位 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1003-3734 CN 11-2850/R
邮编 100098 电子邮箱 bianjibu@newdrug.cn
电话 010-82282300/01/29 网址 http://www.newdrug.cn
地址 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

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