中国新药杂志期刊
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中国新药杂志

Chinese Journal of New Drugs

CACSCDJSTCSTPCD

影响因子 1.2046
本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其... 更多
主办单位:
中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会
期刊荣誉:
中国期刊方阵“双效”期刊  全国中文核心期刊 
ISSN:
1003-3734
CN:
11-2850/R
出版周期:
半月刊
邮编:
100098
地址:
北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室
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  • 作者: 代春吉 赵婷峰 龚国利
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  1069-1073
    摘要: 目的:以葡聚糖凝胶LH-20柱层析为主要纯化手段,确定埃博霉素B分离纯化的最适层析条件.方法:通过单因素及重现性考察,主要研究了不同流动相、流速、上样浓度及柱床高径比对埃博霉素B的纯度及回收...
  • 作者: 何祎晨 刘蕾 孙秀波 穆林 邓丽华
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年9期
    页码:  1074-1080
    摘要: 目的:分析全国6个地区他汀类调脂药物使用情况及趋势,为临床合理用药提供参考.方法:对北京、上海等6个地区2013年84医院他汀类销售额、处方数、用药频度、日均费用、实际日剂量、取药量/处方数...
  • 作者: 武志昂 阿丽塔
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1081-1090
    摘要: 目的:分析1999-2014年美国FDA审批的首创性抗肿瘤新药.方法:本文在调研美国FDA网站相关数据库的基础上,系统梳理了1999-2014年美国FDA审批抗肿瘤新分子实体药物,并对审批的...
  • 作者: 李峰杰 李贻奎 李连达
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1091-1092
    摘要: 近年来,有几十种已完成全部临床前及临床试验的西药新药,因为安全性、有效性不符合要求而未能获得批准.这些问题也同样是中药新药研制中的关键.本文结合上述西药研制中出现的问题,对中药新药研发的安全...
  • 作者: 王丹平
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1093-1095
    摘要: 国家基本药物制度是世界卫生组织(WHO)向其成员国倡议的一项重要制度,我国自2009年8月正式开始实施国家基本药物制度以来,虽然提前完成了基本药物制度基层全覆盖等阶段性目标,但距离总体目标仍...
  • 作者: 曹烨
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1096-1099
    摘要: 临床研究是验证科学假设、提供循证医学证据、推动医学进步的必由之路.本文对哈佛医学院丹娜法伯/哈佛癌症中心(DF/HCC)临床研究的“全流程”中的研究立项前的法务咨询、研究设计、伦理审评,到启...
  • 作者: 张娟 王佑富 袁锡彬
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1100-1104
    摘要: 随着全球以单克隆抗体为代表的重磅炸弹级生物药物的专利陆续到期,生物仿制药成为医药行业的热点.由于单克隆抗体仿制药的特殊性,使得一般的仿制药法规与指导原则不能适用.因此很多国家与地区的药监部门...
  • 作者: 刘炳林
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1105-1107,1127
    摘要: 该文重点介绍了中药新药治疗卒中临床试验设计中需要注意的问题,包括试验目的、纳入人群、疾病诊断和分类、纳入排除标准、给药方法与对照设计、主要疗效指标及效应的定义,如mRS,BI,NIHSS,疗...
  • 作者: 于定荣 何元松 吴玟萱 李健 石晋丽 郭艳丽 黄海英
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1108-1112
    摘要: 目的:考察(-)-丁香树脂酚4-O-β-D-呋喃芹糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷(简称丁香树脂酚糖苷)在大鼠不同肠段的吸收动力学特征及相关影响因素.方法:采用大鼠在体单向肠灌流实验方...
  • 作者: 刘燕 李志平 梅兴国 肖若蕾 赵希青 赵诗情
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1113-1118
    摘要: 目的:制备甲磺酸罗哌卡因微球,建立甲磺酸罗哌卡因微球的加速释放度试验方法.方法:采用S/O/W法制备甲磺酸罗哌卡因微球,通过考察振摇频率、温度和释放介质pH对甲磺酸罗哌卡因微球释药速度的影响...
  • 作者: 张俊平 曹岩 朱臻宇 柴逸峰 王冬尧 陈啸飞
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1119-1123
    摘要: 生物活性小分子靶标的明确鉴定需要整合多种分析方法,从多层次、多角度阐明其作用靶标的有效性和专属性.即使这样也都无法排除假阳性或者假阴性的产生,只有各种方法联用才能有力阐明小分子的生物活性与相...
  • 作者: 丁涵滢 单连菊 李永吉 王锐
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1124-1127
    摘要: 微透析是一种活体、实时和在线的微创取样技术,能够直接有效的监测靶组织中内源性或外源性药物动态变化,为药动学及药效学模型的结合提供可靠实验依据.微透析技术在关节的应用越来越受人们的关注,本文主...
  • 作者: 巩志荣 张翮 王美平 钟延强 鲁莹
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1128-1133,1144
    摘要: 近年来,同时杀伤肿瘤细胞和肿瘤干细胞的联合药物疗法在肿瘤治疗中表现出了良好的应用前景.本文对目前已报道联合药物疗法中的药物品种、给药系统、肿瘤和肿瘤干细胞类别、肿瘤的治疗和预防效果进行综述,...
  • 作者: 杨劲 袁淋文
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1134-1140
    摘要: 近年来,口服缓释技术发展迅速,口服缓释制剂在增加患者的顺应性,提高药物疗效,减少药物不良反应等方面发挥着重要作用,日益成为临床关注的重点.因此,不断提高缓释制剂的质量,满足临床需求是药物制剂...
  • 作者: 华潞 周宇子 娄莹 张叶萍 李一石 王真 郭婷婷 郭曦滢
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1141-1144
    摘要: 目的:对高血压药物临床试验文献的伦理问题进行调研,以了解我国杂志是否提高了报告临床试验伦理道德的情况.方法:在维普中文科技期刊数据库中检索2003年、2008年和2013年高血压患者口服降压...
  • 作者: 何艳玲 卢耀文 孙明杰 王霆 程国华
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1145-1149
    摘要: 儿科药品临床研究是完善儿科用药信息的有效途径之一.鉴于目前市场上儿科用药信息普遍缺乏,需要根据临床需求的迫切程度,选择优先关注领域,逐步完善,因此,前期立项依据尤为重要.本文引用国外该领域研...
  • 作者: 刘军 曾令烽 曾星 潘建科 王克柱 王奇 王璐
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1150-1154,1159
    摘要: 目的:评估临床研究者对发生药物不良事件(Adverse Drug Event,ADE)上报机构伦理委员会的意向性态度与实践,旨在促进ADE及时上报.方法:本研究为一项预试验(pilot st...
  • 作者: 张鸿燕 梁英 汪卫东 王兴臣 谷万里 赵世珂 魏铭
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1155-1159
    摘要: 目的:评价舒眠胶囊治疗失眠症(肝郁伤神证)的临床疗效和安全性.方法:本研究为大样本多中心随机双盲对照临床试验.选取480例符合CCMD-3中失眠症(非器质性睡眠障碍)诊断标准的患者,按3∶1...
  • 作者: 朱黎黎 杨致邦 林震 田志颖 田玲 郑建
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1160-1165,1170
    摘要: 目的:幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)产生的细胞毒素相关蛋白A(cytotoxin associated antigen A,CagA)羧基末端的EPI...
  • 作者: 吴松 张文轩 李波 武红娜 王冬梅
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1166-1170
    摘要: 目的:为推进新型降血脂候选药物WS070117的临床前研究,合成其杂质对照品以便对原料药进行质量控制.方法:碳酸钾对原料药直接水解可得到杂质A;水合肼对腺苷中核糖片段的乙酰基进行选择性水解,...
  • 作者: 倪玲 孙考祥 张峰溥 张雪梅 李金明 王正 马鹏凯
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1171-1177,1186
    摘要: 目的:构建曲妥珠单抗-聚乙二醇-PAMAM(trastuzumab-PEG-PAMAM)靶向递药系统,对其体内和体外靶向性进行评价.方法:用FITC或CY7-NHS标记PAMAM后,通过NH...
  • 作者: 姚尚辰 崇小萌 常艳 王琰 胡昌勤 马越
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1178-1186
    摘要: 目的:本研究探讨并建立了采用凝胶过滤色谱和Bradford法测定发酵类抗生素克拉维酸钾、硫酸链霉素和硫酸卷曲霉素中残留蛋白的分析方法.方法:采用凝胶过滤色谱先将蛋白与抗生素分离,富集蛋白组分...
  • 作者: 伍红 张承平 张琦 高洁
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1187-1190
    摘要: 目的:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定不同产地红毛走马胎药材中百两金皂苷B的含量.方法:样品以50%乙醇超声提取,采用HPLC-ELSD法测定,色谱柱为Symme...
  • 作者: 严芳 冯芳 冯超 吴春勇 孙晓敏 张友谊 张峻颖 徐雪
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1191-1196
    摘要: 目的:建立测定盐酸二甲双胍原料中有关物质二甲胺的柱前衍生化反相高效液相色谱法.方法:样品经氯甲酸-9-芴甲酯(FMOC-Cl)试剂衍生化,RP-HPLC分析,采用WondaSil C18Su...
  • 作者: 侯雅竹 毛静远 王贤良 马宁
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年10期
    页码:  1197-1200
    摘要: 目的:研究注射用益气复脉(冻干)临床应用中不良反应的分布及影响因素,为注射用益气复脉(冻干)上市后再评价以及临床合理使用提供参考.方法:以“益气复脉”为检索词,检索中国期刊全文数据库(CNK...
  • 作者: 刘莲 封宇飞
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年11期
    页码:  1201-1203,1218
    摘要: 依帕列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于2型糖尿病患者对血糖的控制,于2014年8月1日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市.其一般耐受性良好,最常见的不良反...
  • 作者: 刘晓萌 杨莹 王伟凡 耿兴超 郭隽
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年11期
    页码:  1204-1206
    摘要: 生殖发育毒性研究是药物安全性评价的重要组成部分,形态学观察是生殖发育毒性研究中关键环节,在形态学检查中往往缺少标准化的程序,导致检查结果一致性差,对最终评价结果产生影响.因此形态学观察的标准...
  • 作者: 刘桂英 张朝磊 欧阳雪宇 齐悦如
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年11期
    页码:  1207-1210
    摘要: 通过对全球范围内有关索拉非尼的专利分析,探寻拜耳公司作为原研企业对索拉非尼的专利申请布局策略,以及国内企业的跟进状况,希望藉此为国内制药企业对知识产权的保护和规避专利侵权风险提供启示.
  • 作者: 周静 董作军 邵蓉
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年11期
    页码:  1211-1218
    摘要: 本文研究欧盟CAPs年度抽验中信息沟通机制的应用,为优化我国药品监管机构的药品评价抽验工作提供参考.从计划、抽查、检验评价以及后续行动5个环节,对欧盟CAPs年度抽验模式中信息流向问题进行研...
  • 作者: 宁可永 朱飞鹏 韩玲
    刊名: 中国新药杂志
    发表期刊: 2015年11期
    页码:  1219-1221
    摘要: 本文对近年来申报的中药新药品种(非口服中药制剂,注射剂除外)存在问题进行了归纳,从受试物、局部及系统暴露、给药途径选择、经皮给药评价关注点、试验项目选择及非吸入性中药气雾剂变更抛射剂等方面介...

中国新药杂志基本信息

刊名 中国新药杂志 主编 桑国卫
曾用名
主办单位 中国医药科技出版社 中国医药集团总公司 中国药学会  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 半月刊 语种
chi
ISSN 1003-3734 CN 11-2850/R
邮编 100098 电子邮箱 bianjibu@newdrug.cn
电话 010-82282300/01/29 网址 http://www.newdrug.cn
地址 北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

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