人用药物注册技术要求国际协调会议ICH-5

• 作者: 钱蓓丽
• 来源期刊: 上海食品药品监管情报研究
• 学科: 医学
• 关键词: 药代动力学 指导原则 临床总结 试验设计 毒代动力学 表格式 技术文件 组合文件 临床试验报告 毒性试验
• 年，卷（期）: 2001,（2）
• 页码范围: 39-46
• 页数: 8页
• 分类号: R95

摘要

二、人用药物注册通用技术文件非临床总结和组合文件Ⅳ的编制非临床概述和总结的指导原则一般原则非临床概述一般情况内容和结构形式非临床书面和表格式总结非临床书面总结引言

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钱蓓丽	上海医药工业研究院国家上海新药安全评价研究中心	15	59	4.0	7.0