医疗产品辐照灭菌剂量设定的研究

• 作者: 刘清芳 张同成 王春雷 米志苏 钟宏良
• 来源期刊: 辐射研究与辐射工艺学报
• 学科: 医学
• 关键词: 初始污染菌 辐照灭菌 验证剂量 灭菌保证水平
• 年，卷（期）: 2002,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 103-107
• 页数: 5页
• 分类号: R187|R81
• 字数: 2122字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-3436.2002.02.005

摘要

按照ISO11737标准,检测了7类医疗产品的初始污染菌,范围10CFU/件-97271CFU/件;回收率54.6%-100%;校正因子1.0-1.83.并以ISO11137标准方法1完成了辐照灭菌剂量的设定.验证剂量范围为5.1-17.6kGy.取样品100件,按各验证剂量辐照,以无菌检查法评估,阳性样品数均未超过2件.所需灭菌剂量则从ISO11137标准方法附录B中表B*1外推选定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘清芳	苏州大学核医学院	41	171	8.0	11.0
2	王春雷	苏州大学辐照技术研究所	23	118	7.0	10.0
3	米志苏	苏州大学核医学院	3	52	3.0	3.0
4	张同成	苏州大学核医学院	14	65	5.0	8.0
5	钟宏良	苏州大学核医学院	3	18	3.0	3.0