头孢拉定胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 于景翠 刘红梅 吴琳华 张一飞 曲福军 赵红光
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢拉定 高效液相色谱 生物等效性
• 年，卷（期）: 2002,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 130-132
• 页数: 3页
• 分类号: R97
• 字数: 2310字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2002.02.014

摘要

目的:研究国产头孢拉定胶囊的相对生物利用度,评价其生物等效性.方法:18名健康受试者单剂量口服受试制剂(A)和参比制剂(B)500mg后,采用HPLC法测定血浆中的药物浓度.结果:A和B的Cmax分别为16.32±2.30和14.70±3.98mg·L-1;tmax分别为0.86±0.21和1.04±0.33h;AUC0-,ξ分别为22.75±3.11和22.84±3.92mg·h·L-1;AUC0∞分别为23.88±3.44和24.02±4.16mg·h·L-1.经统计学分析,A和B两药的制剂间和周期间均无显著性差异(P>0.05),A的相对生物利用度为100.43%±10.02%.结论:两种头孢拉定胶囊具有生物等效性.