医疗器械行业的重要国际标准《ISO/DIS 13485质量体系--医疗器械--用于法规的体系要求》

• 作者: 武俊华
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 经济
• 关键词: 医疗器械 标准 国际动态 介绍
• 年，卷（期）: 2002,（4）
• 所属期刊栏目: 质量与标准
• 页码范围: 4-6,10
• 页数: 4页
• 分类号: F720
• 字数: 4247字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2002.04.001

摘要

介绍了<ISO13485:1996质量体系-医疗器械-ISO 9001:1 994应用的专门要求>修订版的国际标准草案(DIS),对其主要修改内容、基本用途、主要指导思想以及和ISO9001:2000的关系,作了初步的说明和分析.虽然正式标准将于明年发布,但由于它已进入批准阶段.其基本框架和主要要求已经确定,因此及时跟踪标准的动向是十分重要的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	武俊华		4	28	3.0	4.0