多西环素肠溶微粒胶囊与片剂的人体生物等效性

• 作者: 刘广余 张静 欧宁 王蔚青
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 多西环素肠溶微粒胶囊 多西环素片 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2003,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 16-19
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1+4|R945
• 字数: 2516字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2003.01.007

摘要

目的:研究多西环素肠溶微粒胶囊和多西环素片的人体生物等效性与药动学.方法:20名男性健康志愿者随机分2组,按双周期交叉口服单剂量200 mg多西环素的2种制剂,分别于服药前及服药后0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,48,72 h取血样,以HPLC法测定血浆中多西环素浓度,计算2种制剂相对生物利用度参数,并评价其生物等效性.结果:口服受试制剂多西环素肠溶微粒胶囊和参比制剂多西环素片的药动学参数:cmax分别为(3.65±0.81) μg*mL-1和(3.65±0.73) μg*mL-1,tmax分别为(2.5±0.3) h和(2.2±0.7) h,T1/2(消除半衰期)分别为(21.48±3.20) h和(21.85±3.11) h,AUC0→72分别为(72.18±22.68) μg*h*mL-1和(72.06±21.08) μg*h*mL-1,AUC0→∞分别为(81.44±24.94) μg*h*mL-1和(81.82±23.19) μg*h*mL-1,多西环素肠溶微粒胶囊相对生物利用度为(101.9±25.2)%,对参数cmax,AUC0→72先进行方差分析,再进行双单侧t检验,表明2种制剂的参数生物等效,tmax经非参数检验表明无统计学差异.结论:多西环素肠溶微胶囊和多西环素片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王蔚青	南京医科大学第一附属医院临床药物研究室	22	78	6.0	8.0
2	欧宁	南京医科大学第一附属医院临床药物研究室	42	273	8.0	13.0
3	张静	南京医科大学第一附属医院临床药物研究室	79	430	12.0	17.0
4	刘广余	南京医科大学第一附属医院临床药物研究室	23	69	6.0	6.0