国产与进口吗氯贝胺片剂的生物等效性

• 作者: 庄冬梅 李华芳 林治光 殷金龙 翁毅仁 蒋继承 顾牛范
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 吗氯贝胺 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2003,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 277-279
• 页数: 3页
• 分类号: R979.5|R945
• 字数: 2644字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2003.05.007

摘要

目的:评价国产与进口吗氯贝胺的生物等效性.方法:20名健康受试者顿服300 mg吗氯贝胺,采用自身交叉试验方法,以测定受试制剂的相对生物利用度,采用HPLC方法进行人血清药物浓度测定.结果: 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.3±0.6),( 1.3±0.7) h;cmax为(4 096.2±1 283.7),(3 776.6± 1 241.3) ng*mL-1;AUC0→t为(20 313.3±10 587.5), (19 689.4±10 178.6) ng*h*mL-1;T1/2为(3.8±1.9) , (3.7±1.8) h.2制剂间各参数差异均无统计学意义(P＞0.05).受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(103.8±8.8)%.结论:受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.