马来酸替加色罗胶囊与其片剂的人体生物等效性

• 作者: 司继刚 王本杰 郭瑞臣
• 来源期刊: 中国临床药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 替加色罗 生物等效性 液质联用
• 年，卷（期）: 2006,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 96-99
• 页数: 4页
• 分类号: R978.7|R945
• 字数: 2892字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4406.2006.02.010

摘要

目的研究马来酸替加色罗胶囊与其片剂的生物等效性.方法20名健康男性受试者随机交叉给药,分别单次口服受试药马来酸替加色罗胶囊和参比药马来酸替加色罗和片剂12 mg,采用LC-MS法测定替加色罗的血浓度.结果替加色罗胶囊与其片剂AUC0→24h分别为(21.46±2.659)、(21.013±2.842)μg·h·L-1;AUC0→∞为(23.968±2.997)、(23.804±3.404)μg·h·L-1;ρmax为(4.835±1.103)、(4.863±1.164)μg·L-1;tmax为(1.288±0.383)、(1.250±0.292)h;t1/2为(8.373±1.133)、(8.867±1.052)h.马来酸替加色罗胶囊相对生物利用度为(102.183±2.338)%.方差分析显示制剂间、周期间各参数差异元统计学意义(P＞0.05),但个体间存在差异.双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析示2制剂符合生物等效的假设.结论马来酸替加色罗胶囊与其片剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郭瑞臣	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	167	830	14.0	18.0
2	王本杰	山东大学齐鲁医院临床药理研究所	99	412	10.0	13.0
3	司继刚	淄博市中心医院药剂科	44	180	7.0	12.0