Tractocile的售后研究获得积极结果

• 作者: 罗娟（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 子宫收缩抑制剂 美国FDA 临床实践 欧洲国家 阿托西班 抑制药物 不良事件 安全问题
• 年，卷（期）: gwyxb_2007,（1）
• 页码范围: 21-22
• 页数: 2页
• 分类号: R714.462

摘要

在6个欧洲国家进行的新的早产临床实践评估的结果表明，子宫收缩抑制剂Tractocile（atosiban，阿托西班）（Ⅰ）可延迟早产，而且与平常的治疗相比，该药可减少对其它子宫收缩抑制药物的需要。另外，该药可减少胎儿和母体不良事件的发生，且无论何时给药，该药均未出现安全问题。（Ⅰ）是由瑞士Ferring制药公司研发的，从2000年开始（Ⅰ）已在许多国家上市，但还未在美国上市。获得美国FDA的批准已经证明成为了一个伦理难题。