氟氯西林钠胶囊在健康人体的生物等效性

• 作者: 尤海生 王茂义 董亚琳 董卫华 郑鑫 魏友霞
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氟氯西林钠胶囊 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2007,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 41-44
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.1
• 字数: 2212字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2007.01.011

摘要

目的 研究氟氯西林钠胶囊(青霉素类抗生素)的相对生物利用度并评价其生物等效性.方法 用随机交叉给药方法,20名男性健康志愿者分别口服单剂量试验制剂和参比制剂的氟氯西林钠500 mg;用高效液相色谱法测定血浆中浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果 单次口服氟氯西林钠试验制剂和参比制剂500 mg后的主要药代动力学参数:AUC0-10分别为(31.06±14.81),(33.13±15.97)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(31.67±14.76),(33.79±16.01)mg·h·L-1;Cmax分别为(13.61±9.06),(14.90±8.29)mg·L-1;tmax分别为(0.99±0.26),(0.85±0.32)h;t1/2分别为(1.79±0.50)和(1.84±0.33)h.受试制剂的相对生物利用度为(96.8±29.9)%.结论 2种制剂具有生物等效性.