氟罗沙星片的人体生物等效性研究

• 作者: 代宗顺 杨迪 胡卢丰 胡国新 邱相君
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 氟罗沙星 药动学 生物利用度 生物等效性 色谱法,高压液相
• 年，卷（期）: 2007,（12）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 1411-1414
• 页数: 4页
• 分类号: R978|R969
• 字数: 3551字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2007.12.006

摘要

目的 研究氟罗沙星片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服氟罗沙星片试验和参比制剂,剂量均为0.4 g,剂间间隔为2周.分别于服药后48 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中氟罗沙星浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.AUC(0-48)、AUC(0-∞)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验.结果 单剂量口服试验和参比制剂后血浆中氟罗沙星的Cmax分别为(5.30±1.20),(5.58±1.01)mg·L-1;tmax分别为(2.10±0.97),(1.90±0.79)h;AUC(0-48)分别为(91.05±17.76),(90.39±14.58)mg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(97.49±19.33),(97.29±17.90)mg·h·L-1.AUC(0-48)、AUC(0-∞)、Cmax的90%可信区间分别为94.0%～105.9%,92.9%～106.6%和88.6%～100.0%.结论 氟罗沙星试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(100.82±14.66)%,试验制剂与参比制剂具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	45	211	9.0	12.0
3	胡国新	温州医学院药理学教研室	142	1039	17.0	26.0
4	胡卢丰	温州医学院药理学教研室	20	45	4.0	4.0
5	杨迪		1	0	0.0	0.0