美国FDA对进口医疗器械产品的要求及应对措施

• 作者: 康俊生 耿全强
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 经济
• 关键词: 美国食品和药物管理局(FDA) 医疗器械 要求 措施
• 年，卷（期）: 2007,（7）
• 所属期刊栏目: 标准检测
• 页码范围: 29-35
• 页数: 7页
• 分类号: F203
• 字数: 8565字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2007.07.019

摘要

介绍了美国食品和药物管理局(FDA)对医疗器械产品的要求和规定,包括医疗器械的上市前管理要求和上市后的监管规定.并提出了促进我国医疗器械产品出口的建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	康俊生		27	185	8.0	13.0
2	耿全强		5	82	4.0	5.0