盐酸曲马多口腔崩解片的生物等效性

• 作者: 丁祖锐 宋建伟 张伟 李国栋 秦玉花 纪红英 赵红卫 赵钰敏
• 来源期刊: 华西药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 曲马多 口腔崩解片 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 161-163
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 2102字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-0103.2008.02.013

摘要

目的 考察盐酸曲马多口腔崩解片(受试制剂)和盐酸曲马多片(参比制剂)在健康人体内的生物等效性.方法 血清样品采用液-液萃取预处理,采用HPLC测定血药浓度.18名男性健康志愿者随机均分成两组,采用自身交叉法,每组分别单剂量口服受试制剂和参比制剂各100 nag.结果 受试和参比制剂的主要药动学参数t1、2为7.6±2.2、7.3±1.8 h,Tmax为1.9±0.8、1.8±0.8 h,Cmax 为282.2±58.6、285.0±55.7ugg·-1,AUC0-t为2.455±0.647、2.574±0.715 rag·h·L-1,AUC0-∞为2.756±0.723、2.851±0.737 mg·h·L-1.结论 制剂具生物等效性.与参比制剂相比,受试制剂的生物利用度为96.3%±8.2%.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	秦玉花	河南省人民医院药剂科	120	428	11.0	14.0
2	赵红卫	河南省人民医院药剂科	108	386	10.0	13.0
3	丁祖锐	河南省人民医院药剂科	21	80	6.0	7.0
4	张伟	河南省人民医院药剂科	65	374	10.0	17.0
5	李国栋	郑州大学医学院实验中心	23	156	5.0	12.0
6	宋建伟	郑州大学医学院实验中心	14	24	2.0	4.0
7	赵钰敏	河南省人民医院药剂科	15	43	5.0	6.0
8	纪红英	郑州大学化学系	2	11	2.0	2.0