239例医疗器械不良事件报告分析

• 作者: 周勇 孔庆衍 田月洁 谢彦军 黄传海
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 不良事件 分析
• 年，卷（期）: 2008,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 19-23
• 页数: 5页
• 分类号: R197.39|R994.11
• 字数: 3590字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8629.2008.01.006

摘要

目的 对239例医疗器械不良事件报告进行分析,为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议.方法 采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析.结果 骨科植入物和宫内节育器引起的不良事件所占比例最高,且程度严重.医疗器械不良事件报告覆盖范围窄,质量有待提高.结论 应进一步加强骨科植入物和宫内节育器的监测.建议通过完善法律法规,健全监测网络,开展宣传培训,加强日常监管,推动医疗器械不良事件监测工作,维护公众用械安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	田月洁		66	469	13.0	17.0
2	黄传海		18	158	8.0	11.0
3	周勇		18	195	9.0	13.0
4	谢彦军		26	242	11.0	14.0
5	孔庆衍		8	109	5.0	8.0