FDA/ISO和日本在医疗器械生物安全性评价的法规指导

• 作者: Laurence Lister Laxman S.Desai 刘波
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 年，卷（期）: 2008,（8）
• 所属期刊栏目: 专题(设计与制造)
• 页码范围: 8-14
• 页数: 7页
• 分类号: R199
• 字数: 8997字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2008.08.004

摘要

本文解析了美国FDA/ISO和日本劳动健康福利局(MHLW)对医疗器械生物相容性要求的异同处.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	Laxman S.Desai		1	0	0.0	0.0
2	Laurence Lister		1	0	0.0	0.0
3	刘波		1	0	0.0	0.0