替硝唑片在健康人体的生物等效性研究

• 作者: 代宗顺 张丽慧 胡国新 赵建波
• 来源期刊: 浙江预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 替硝唑 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（7）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 11-13
• 页数: 3页
• 分类号: R-332
• 字数: 2219字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-0931.2008.07.005

摘要

目的 研究替硝唑片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者加名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服替硝唑片的试验和参比制剂,剂量分别为1g,洗净期为2wk;分别于服药后60h内不同时间点抽取静脉血.用HPLC法测定血浆中替硝唑浓度.用DAS程序进行生物等效性评价.结果 单剂量口服替硝唑片试验制剂和参比制剂后,血浆中的替硝唑的Cmax分别为(21.38±3.64)mg·L-1和(20.22±3.13)mg·L-1;Tmax分别为(1.83±1.16)h和(1.83±1.07)h:t1/2分别为(15.17±1.60)h和(15.77±1.73)h;AUC(0-60)分别为(423.77±46.49)mg·L-1和(405.36±39.73)mg·h·L-1;AUC(0-inf)分别为(454.73±50.89)mg·h·L-1和(438.01±49.67)mg·h·L-1. AUC(0-60)、AUC(0-inf)、Cmax的90%可信区间分别为101.3%～107.7%、100.5%～107.3%、100.9%～110.0%.相对生物利用度为(104.73±7.91)%.结论 2制剂具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	45	211	9.0	12.0
2	张丽慧	杭州师范大学基础医学部	37	196	7.0	13.0
3	胡国新	温州医学院药理学教研室	142	1039	17.0	26.0
4	赵建波	杭州师范大学基础医学部	23	98	6.0	8.0