马来酸依那普利片的健康人体生物等效性

• 作者: 代宗顺 周云芳 李军伟 胡国新 邱相君
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 依那普利 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（19）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1685-1688
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 4264字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2008.19.019

摘要

目的:研究马来酸依那普利片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服马来酸依那普利片试验制剂和参比制剂,剂量分别为20 mg,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中依那普利的浓度.用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(272.6±42.2)μg·L-1和(263.5±42.2)μg·L-1;tmax分别为(0.81±0.11)h和(0.80±0.10)h;AUC(0-∞)分别为(664.7±105.1)μg·h·L-1和(661.2±99.5)μg·h·L-1)AUC(0-inf)分别为(698.0±116.3)μg·h·L-1和(689.0±106.0)μg·h·L-1.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(102.3±19.7)%,结论:试验制剂与参比制剂具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱相君	河南科技大学医学院药理学教研室	73	342	10.0	15.0
2	代宗顺	华中科技大学同济医学院临床药理研究所	45	211	9.0	12.0
3	胡国新	温州医学院药学院药理教研室	142	1039	17.0	26.0
4	李军伟	温州医学院药学院药理教研室	15	40	3.0	6.0
5	周云芳	丽水市第二人民医院药剂科	5	107	2.0	5.0