医疗器械审批及监管之我见

• 作者: 刘清虹
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2008,（11）
• 所属期刊栏目: 言论
• 页码范围: 74
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

笔者是一名基层执法人员,几年来医疗器械监管的工作实践,深有"监管棘手、查处乏术"的感受.医疗器械多层级审批,让及时、准确掌握各类医疗器械的数量和准入情况变得颇费周折;执法人员专业技术知识和检测手段过于贫乏;监测和淘汰机制严重滞后;现行罚则可操作性不强.