罗红霉素无味颗粒剂人体生物等效性研究

• 作者: 丁平田 孔黎冰 高原
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 罗红霉素 HPLC 药动学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（5）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 101-104
• 页数: 4页
• 分类号: R945
• 字数: 3253字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2008.05.057

摘要

目的 测定罗红霉素无味颗粒剂生物等效性.方法 采用随机双周期、双交叉实验设计,18名健康志愿者分别单剂空腹口服罗红霉素受试和参比颗粒剂300mg,于不同时间采集血样,以高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中药物浓度,并进行生物等效性评价. 结果受试和参比颗粒剂的达峰时间分别为2.00±0.34(h)和2.00± 0.00(h),达峰时血中药物浓度分别为14.87±2.14(μg·mL-1)和15.18±2.90 (μg·mL-1),两种制剂的消除相半衰期分别为12.57±1.30(h)和12.03±1. 87(h),药时曲线下面积(AUC0→48)分别为140.26±26.47[μg/(mL·h)]和146 .11±29.93[μg/(mL·h)],(AUC0→∞)分别为152.74±27.66 [μg/(mL·h)]和157.11±33.51[μg/(mL·h)].将主要药动学参数经方差分析、双单侧t检验、90%置信区间分析表明结果差异无统计学意义.结论 罗红霉素受试颗粒剂与参比颗粒剂具生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁平田	沈阳药科大学药学院	113	766	16.0	24.0
2	孔黎冰	沈阳药科大学药学院	1	1	1.0	1.0
3	高原		2	13	1.0	2.0