美国医疗器械监管模式概述

• 作者: 张世庆 章金刚 邓洁
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 监管模式
• 年，卷（期）: 2009,（10）
• 所属期刊栏目: 标准检测
• 页码范围: 62-66,82
• 页数: 6页
• 分类号: R197
• 字数: 5879字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2009.10.009

摘要

美国是最早立法管理医疗器械的国家,其监管模式的科学性和系统性已被世界上大多数国家和地区认可.本文对美国医疗器械监管模式进行了简要概括,以期能为我国医疗器械监督管理提供借鉴.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	章金刚	军事医学科学院野战输血研究所	124	845	15.0	21.0
2	张世庆		12	66	4.0	8.0
6	邓洁		20	56	5.0	7.0