意培密酮片Ⅰ期临床耐受性研究

• 作者: 卢春玲 吴萍 张锡玮 李国信 李晓
• 来源期刊: 陕西中医
• 学科: 医学
• 关键词: 复方/药物作用 淫羊藿/化学 黄酮/分析
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 方药纵横
• 页码范围: 209-210
• 页数: 2页
• 分类号: R2
• 字数: 2512字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1000-7369.2009.02.060

摘要

目的:评价健康志愿者单次及连续口服意培密酮片的安全性和耐受性,推荐临床安全的用药剂量范围.方法:单次给药的耐受性试验:18名健康受试者,按不同性别分别分配到4个剂量组,分别给予意培密酮片3、6、9、13片.多次给药的耐受性试验:12名健康受试者按不同性别分别分配到9片/人或13片/人组,每日1次,连续给药7d.观察各组用药后的临床症状、生命体征,检查心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能、腹部彩超等.结果:单次给药组用药后出现13例血常规指标、13例凝血指标、3例肝功能的指标异常,多次给药组用药后出现6例血常规指标、11例凝血指标、3例肝功能的指标异常,但均在临床可接受范围内,并参考试验前指标,用药前后无明显差异,故判断无临床意义.结论:中国健康男性或女性志愿者单次口服意培密酮片在3～13片/d的剂量范围及多次口服9或13片/人/d是安全的.在Ⅱ期临床试验中,建议口服意培密酮片的临床用药剂量在每人每日13片范围内.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李国信		80	235	8.0	14.0
2	李晓		16	64	5.0	7.0
3	卢春玲		6	8	2.0	2.0
4	张锡玮		17	28	3.0	5.0
5	吴萍		7	31	2.0	5.0