盐酸丙哌维林散在健康人体内的生物等效性研究

• 作者: 丁晋彪 吴荣荣 张丽丽 张月梅 贺江平 陈红鸽 魏振满
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸丙哌维林 生物等效性 液相色谱-质谱
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 10-11
• 页数: 2页
• 分类号: R969.1|R983
• 字数: 3400字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.01.006

摘要

目的 评价盐酸丙哌维林在健康人体内的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制荆和参比制剂20 mg,采用液相-质谱(LC-MS)法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数通过DAS软件处理获得.结果 两种制剂的峰浓度(Cmax)分别为(63.47±25.46)ng/mL和(61.51±22.31)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(1.7±0.7)h和(1.7±0.7)h,半衰期(t1/2)分别为(12.68±4.11)h和(12.35±3.09)h,0-tn药时曲线下面积AUC0-tn为(827.62±370.02)ng/(mL·h)和(804.76±380.73)ng/(mL·h),0-∞药时曲线下面积AUC0-∞分别为(881.77±412.22)和(848.63±409.22)ng/(mL·h);受试制剂的相时生物利用度为(111.22±37.21)%.结论 石家庄市华新制药厂研制的盐酸丙哌维林散与其生产的盐酸丙哌维林片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张丽丽	中国人民解放军302医院临床药理药学室	38	282	8.0	16.0
2	魏振满	中国人民解放军302医院临床药理药学室	17	114	4.0	10.0
3	贺江平	中国人民解放军302医院临床药理药学室	5	35	3.0	5.0
4	丁晋彪	中国人民解放军302医院临床药理药学室	9	65	4.0	8.0
5	吴荣荣	中国人民解放军302医院临床药理药学室	11	13	2.0	2.0
6	张月梅	中国人民解放军302医院临床药理药学室	4	18	3.0	4.0