2种国产辛伐他汀胶囊在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘丹 岳宏 王晓波 袭荣刚 郑慧敏
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 辛伐他汀 高效液相色谱-质谱 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2010,（9）
• 页码范围: 656-659
• 分类号: R969.1|R972.6
• 字数: 3301字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2010.09.005

摘要

目的 研究2种国产辛伐他汀胶囊(调血脂药)在健康人体的生物等效性.方法 对入选的20名男性健康受试者随机交叉给药,分别单剂量口服辛伐他汀试验制剂和参比制剂各40 mg;用高效液相色谱-质谱联用法测定血药浓度,用DAS 2.1软件计算药代动力学参数.结果 试验和参比制剂主要药代动力学参数,tmax分别为(1.7±0.6)和(1.8±0.7)h;Cmax分别为(12.23±4.62)和(12.73±4.31)ng·mL-1;t1/2分别为(4.2±1.6)和(4.1±1.4)h;AUC0-t分别为(42.27±27.61)和(41.81±27.75)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(43.99±28.60)和(43.32±28.47)ng·h·mL-1;受试制剂中辛伐他汀的平均相对生物利用度为(101.8±15.8)%.结论 2种辛伐他汀制剂为生物等效制剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郑慧敏		4	8	2.0	2.0
2	岳宏		3	3	1.0	1.0