高效液相色谱法评价氟康唑片的人体生物等效性

• 作者: 李莲新 王志华 陈碧
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 医学
• 关键词: 氟康唑 药动学 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2010,（5）
• 页码范围: 438-441
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R927.2
• 语种: 中文

摘要

为研究氟康唑片在健康人体内的相对生物利用度,评价不同厂家生产的氟康唑片的生物等效性.采用随机双周期自身交叉对照试验设计,给18名健康男性受试者分别口服受试和参比氟康唑片50 mg,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间氟康唑的血药浓度,计算主要药物动力学参数,并评价其生物等效性.结果显示受试和参比氟康唑片的Cmax分别为(2.69±0.45)μg/mL和(2.81±0.55)μg/mL;tmax分别为(1.5±0.9)h和(1.6±0.9)h;t1/2分别为(43.3±11.3)h和(41.9±10.0)h;AUC0～t分别为(111.3±18.1)μg/(h·mL)和(109.7±21.4)μg/(h·mL);AUC0～∞,分别为(126.4±28.8)μg/(h·mL)和(122.8±28.1)μg/(h·mL).受试氟康唑片的相对生物利用度为(102.7±10.7)%.结果显示根据双单侧检验表明两种氟康唑片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈碧		1	0	0.0	0.0
2	李莲新		1	0	0.0	0.0
3	王志华		1	0	0.0	0.0